HEK293细胞是一种常用的人源化细胞系，因高转染效率和良好的表达能力，被广泛用于重组蛋白、单克隆抗体、融合蛋白、病毒载体（腺病毒、AAV、慢病毒）以及疫苗等生物制品的生产。作为表达宿主，确保其安全性、纯度和可重复性至关重要，因此在建立和使用HEK293细胞库时，必须进行系统的检测。检测内容包括：细胞鉴定（如STR分析确认细胞来源）、形态学和生长特性观察、微生物学检测（支原体、细菌、真菌）、病毒检测（内源性和外源性病毒筛查），以及关键生物学特性验证（如基因表达稳定性和生物学功能）。系统的细胞库检测不仅保障生产安全，也为生物制品质量提供可靠基础。