无菌检查
样本要求
该检测通常采用直接接种法或薄膜过滤法,将样品分别接种于适宜的液体培养基中,在规定的温度和时间条件下培养,通过观察培养基是否出现浑浊、沉淀或菌落生长情况,以判定样品是否符合无菌要求。无菌检查是保障产品安全性、符合《中国药典》等法规要求的关键放行检测项目之一。
该检测通常采用直接接种法或薄膜过滤法,将样品分别接种于适宜的液体培养基中,在规定的温度和时间条件下培养,通过观察培养基是否出现浑浊、沉淀或菌落生长情况,以判定样品是否符合无菌要求。无菌检查是保障产品安全性、符合《中国药典》等法规要求的关键放行检测项目之一。