逆转录病毒检查
样本要求
逆转录病毒检查用于评估细胞基质或细胞制剂中是否存在逆转录病毒污染,依据《中国药典》通常采用多种互补方法进行综合判断,包括逆转录酶活性检测、感染性病毒检测及电子显微镜观察法。逆转录酶活性检测采用高灵敏度方法筛查样品中是否存在逆转录酶活性;感染性病毒检测通过将样品接种于敏感指示细胞并经连续传代培养,检测是否存在可复制的逆转录病毒;电子显微镜观察法则用于直接观察样品或细胞培养上清中是否存在形态学符合逆转录病毒特征的病毒颗粒。三种方法相互补充,用于全面评价样品中逆转录病毒的存在风险。








