Sf9细胞库检定
Sf9细胞是常用的昆虫细胞表达系统宿主,广泛应用于重组蛋白、病毒样颗粒(VLP)和疫苗抗原的生产。为了确保产品安全、稳定与高质量,需要对主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB)、生产终末细胞(EOPC)进行全程检定。检测内容包括细胞鉴别、无菌与支原体检测、内源及外源病毒因子筛查、染色体核型分析、表达稳定性及功能验证。通过严格的质量控制,Sf9 细胞体系能够在研发与生产的每个环节保持一致性,满足GMP和国际监管标准,为高品质生物制品的稳定生产提供可靠保障。
项目查询(部分展示)
| 检测项目 | 检测方法 | MCB | WCB | EOPC | ||
| 细胞鉴别 | 细胞形态检查 | + | + | + | ||
| 细胞表面抗原分析 | + | + | + | |||
| 细胞种属鉴别(多重PCR法) | + | + | + | |||
| 细胞STR鉴别 | + | + | + | |||
| 细菌、真菌检查 | 直接接种法、薄膜过滤法 | + | + | + | ||
| 支原体检查 | 培养法和指示细胞法 | + | + | + | ||
| 螺原体 | PCR法 | + | + | + | ||
| 分枝杆菌检查 | 直接接种法 | + | + | + | ||
| 内外源病毒污染检查 | 细胞形态观察及血吸附实验 | 细胞培养法 | + | + | + | |
| 体外不同指示细胞接种培养 | 人源MRC-5 | 细胞培养法 | + | + | + | |
| 猴源VERO | 细胞培养法 | |||||
| 同种属同组织类型细胞 | 细胞培养法 | |||||
| 动物和鸡胚体内接种法 | 鸡胚 | 鸡胚接种(尿囊腔和卵黄囊) | + | - | + | |
| 小鼠、乳鼠 | 脑内和腹腔接种法 | + | - | + | ||
| 逆转录病毒检查 | 逆转录酶活性 | PCR法 | + | - | + | |
| 电镜法 | 直接观察法 | + | - | + | ||
| 感染性病毒检测 | 敏感细胞培养法 | + | - | + | ||
| 种属特异性病毒检查 | 昆虫病毒检查 | qPCR法 | + | - | - | |
| 牛源性病毒检查 | qPCR法 | (+) | (+) | (+) | ||
| 猪源性病毒的检测 | qPCR法 | (+) | (+) | (+) | ||
Sf9细胞库检定加急检测
30个工作日完成:
- 01. 内外源病毒污染检测
- 02.支原体检测
- 03.无菌检测
7个工作日完成:
- 01.内毒素检测
- 02. 牛血清白蛋白残留量
- 03.细胞表面抗原分析
- 04. 细胞种属鉴别多重PCR法
- 05. 牛源病毒
- 06. 猪源病毒
- 07. 昆虫源病毒
- 08.逆转录酶活性检测








