CHO细胞是哺乳动物表达系统的核心宿主，广泛用于单克隆抗体、重组蛋白及疫苗等生物制品的生产。为了确保产品安全、稳定与高质量，需要对主细胞库（MCB）、工作细胞库（WCB）、生产终末细胞（EOPC）及收获液进行全程检定。检测内容包括细胞鉴别、无菌与支原体检测、病毒因子筛查、染色体核型分析、表达稳定性及功能验证，同时对收获液进行微生物、内毒素及残留试剂检测。通过严格的质量控制，CHO细胞体系能够在研发与生产的每个环节保持一致性，满足GMP和国际监管标准，助力高品质生物制品的稳定生产。