诱导多能干细胞（iPSC）是一类具有自我更新能力和多向分化潜能的干细胞，可分化为三胚层的多种细胞类型，广泛应用于疾病模型构建、药物筛选、再生医学以及细胞治疗产品的研发与生产。为了确保iPSC产品在各环节的安全性、稳定性和高质量，需要对细胞在原代分离培养、传代扩增、冻存前以及复苏后的每个阶段进行全程、严格的质量检定，包括细胞形态观察、干性标志物检测、染色体核型分析、三胚层分化潜能验证、外源重编程基因和载体残留检测，以及微生物、支原体和病毒筛查等多项关键指标。检测项目严格遵循T/CSCB 0005-2021《人诱导多能干细胞质量管理规范》、GB/T 42466-2023《人和小鼠多能干细胞生物样本库管理技术规范》以及《中华人民共和国药典》2025年版的相关要求，确保iPSC库具备高可追溯性、高稳定性和高安全性，为科研、药物研发及临床应用提供可靠的优质细胞资源。