内毒素检查
样本要求
常用方法为凝胶法(鲎试剂),通过鲎血细胞中凝血酶原对内毒素的特异性反应,在规定条件下形成凝胶,以判断样品内毒素是否超标。也可采用经验证的替代方法(如重组因子C法)进行检测。内毒素检查是保障产品安全性并符合《中国药典》等法规要求的关键放行检测项目。
常用方法为凝胶法(鲎试剂),通过鲎血细胞中凝血酶原对内毒素的特异性反应,在规定条件下形成凝胶,以判断样品内毒素是否超标。也可采用经验证的替代方法(如重组因子C法)进行检测。内毒素检查是保障产品安全性并符合《中国药典》等法规要求的关键放行检测项目。