依据《中华人民共和国药典》（2025年版）三部通则0234《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》开展生物安全与毒理学检测。通过上述方法评估细胞产品或生物制剂的潜在肿瘤形成风险及安全性，为临床前安全性评价提供科学依据，确保产品符合临床或生产使用安全标准。