反转录及载体相关病毒检测类
依据《中华人民共和国药典》(2025年版)三部通则0234《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》的要求,对使用病毒载体或具有潜在病毒整合风险的细胞产品进行逆转录病毒及载体残留病毒相关检测。通过检测确保基因修饰细胞及相关生物制品的病毒安全性,防止具有复制或整合潜能的病毒进入临床应用体系,符合药典及监管部门的安全性评价要求。
项目查询(部分展示)
| 检测项目 | 检测方法 | 标准 | ||
| 特定病毒检测类 | 逆转录病毒检查-逆转录酶活性检测(TM-PERT) | 不得检出 | ||
| 复制型腺病毒检测 | 不得检出 | |||
反转录及载体相关病毒检测类加急检测
30个工作日完成:
- 01.无
7个工作日完成:
- 01.复制型腺病毒检测
- 02.逆转录病毒检查-逆转录酶活性检测(TM-PERT)








