生物学有效性检测
依据《中国药典(2025版)》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》开展生物学有效性检测。通过评价细胞的多向分化潜能及促进组织再生的能力,为细胞或制剂的功能性和临床应用提供科学依据,确保产品符合功能评价要求。
项目查询(部分展示)
| 检测项目 | 检测方法 | 标准 | ||
| 生物学有效性 | 细胞成软骨分化 | 有软骨生成,且相关基因表达量增加 | ||
| 细胞成脂分化 | 有脂肪生成 | |||
| 细胞成骨分化 | 有成骨细胞生成 | |||
| 促进组织再生功能的生长因子 | 肝细胞生长因子(HGF) | |||
| 血管内皮生长因子(VEGF) | ||||
| 胰岛素样生长因子-1 (IGF-1) | ||||
| 神经营养因子GDNF和BDNF | ||||
| 成纤维细胞生长因子(FGF) | ||||
生物学有效性检测加急检测
30个工作日完成:
- 01. 细胞成骨分化
- 02.细胞成脂分化
- 03.细胞成软骨分化
7个工作日完成:
- 01.无








