细胞形态与生长特性检测
依据《中华人民共和国药典》(2025年版)三部通则0234《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》开展细胞形态、增殖能力、生命力及生长特性,为后续培养和应用提供基础信息,确保产品符合生产及临床应用要求。
项目查询(部分展示)
| 检测项目 | 检测方法 | 标准 | ||
| 细胞形态与生长特性 | 细胞数和细胞活率检查 | 细胞存活率>80%(参考团标) | ||
| 细胞倍增时间检测 | 8-48h(参考团标) | |||
| 软琼脂克隆形成试验 | 不得检出克隆 | |||
| 细胞生长曲线 | / | |||
| 细胞周期 | GO/G1 期细胞含量成大于 80%且小于 90%,G2-I期多5% (参考团标) | |||
细胞形态与生长特性检测加急检测
30个工作日完成:
- 01.无
7个工作日完成:
- 01.细胞周期
- 02.细胞倍增时间检测
- 03.细胞数和细胞活率检查








