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细胞形态与生长特性检测

依据《中华人民共和国药典》(2025年版)三部通则0234《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》开展细胞形态、增殖能力、生命力及生长特性,为后续培养和应用提供基础信息,确保产品符合生产及临床应用要求。


项目查询(部分展示)
检测项目检测方法标准
细胞形态与生长特性细胞数和细胞活率检查细胞存活率>80%(参考团标)
细胞倍增时间检测8-48h(参考团标)
软琼脂克隆形成试验不得检出克隆
细胞生长曲线/
细胞周期 GO/G1 期细胞含量成大于 80%且小于 90%,G2-I期多5% (参考团标)


细胞形态与生长特性检测加急检测

30个工作日完成:

  • 01.

7个工作日完成:

  • 01.细胞周期
  • 02.细胞倍增时间检测
  • 03.细胞数和细胞活率检查