0793-8199298
首页 /  产品服务 /  细胞质量检测 /  检定项目 /  生物学属性
细胞身份与来源鉴定检测

依据《中华人民共和国药典》(2025年版)三部通则0234《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》及《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则(试行)》开展细胞来源、种属及个体特异性,确保细胞样品真实性和可追溯性,为产品质量控制提供科学依据。


项目查询(部分展示)
检测项目检测方法标准
细胞身份与来源鉴定细胞形态检查呈纺锤形或梭形的成纤维细胞(MSC举例)
细胞表面抗原分析CD90、CD7、CD105≥95%;
CD11b、CD19、CD34、CD45、HLA-DR≤2%(MSC举例)
细胞种属鉴别人源细胞(MSC举例)
STR分析单一细胞来源(MSC举例)
染色体核型分析染色体数量应为46 XX或者46 XY(MSC举例)


细胞身份与来源鉴定检测加急检测

30个工作日完成:

  • 01. 染色体核型分析
  • 02. STR分析
  • 03.DNA条形码

7个工作日完成:

  • 01.细胞形态检查
  • 02.细胞种属鉴别
  • 03.细胞表面抗原分析